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마운자로란? 터제파타이드의 작용 원리와 국내 허가 현황 총정리

최근 ‘비만 치료 주사’로 자주 언급되는 마운자로(Mounjaro)는 어떤 약일까요? 이름은 많이 들었지만 정확히 어떻게 작용하는지, 누가 쓸 수 있는지, 어떤 점을 조심해야 하는지는 잘 알려져 있지 않습니다. 이 글에서는 마운자로의 성분과 작용 원리, 주요 임상시험 결과, 국내 허가 현황을 식품의약품안전처와 미국 FDA, 국제 학술지 자료를 바탕으로 차근차근 정리합니다.

📌 이 글의 핵심 요약
  • 마운자로의 성분은 터제파타이드(tirzepatide)로, GIP와 GLP-1 두 가지 호르몬 수용체에 동시에 작용하는 주 1회 주사제입니다.
  • 국내에서는 2023년 제2형 당뇨병, 2024년 7월 만성 체중 관리 적응증으로 허가받았고 2025년 8월 출시되었습니다.
  • 비만 임상시험(SURMOUNT-1)에서 72주간 평균 15.0~20.9%의 체중 감소가 보고되었지만, 효과와 부작용에는 개인차가 큽니다.
  • 전문의약품이므로 반드시 의사의 진료와 처방을 거쳐 사용해야 합니다.

마운자로는 어떤 약인가요?

마운자로는 미국 제약회사 일라이 릴리(Eli Lilly)가 개발한 약으로, 성분명은 터제파타이드입니다. 일주일에 한 번 피하(피부 밑)에 주사하는 방식이며, 처음에는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 치료제로 개발되었습니다. 임상시험 과정에서 체중 감소 효과가 크게 나타나면서 비만 치료 분야로 적응증이 넓어졌습니다.

같은 성분이 미국에서는 당뇨병 치료용으로 ‘마운자로’, 체중 관리용으로 ‘젭바운드(Zepbound)’라는 서로 다른 제품명으로 판매됩니다. 반면 국내에서는 ‘마운자로’라는 하나의 제품명으로 제2형 당뇨병과 만성 체중 관리 두 가지 적응증을 모두 허가받았습니다.

마운자로 기본 정보
항목 내용
성분명 터제파타이드(tirzepatide)
개발사 일라이 릴리(Eli Lilly)
계열 GIP·GLP-1 수용체 이중 작용제
투여 방법 주 1회 피하 주사(복부·허벅지·위팔)
용량 2.5mg으로 시작해 4주 이상 간격으로 증량, 최대 15mg
구분 전문의약품(의사 처방 필요)
출처: 식품의약품안전처 의약품 허가 정보, 미국 FDA 처방 정보

GIP와 GLP-1, 두 호르몬에 동시에 작용하는 원리

우리가 음식을 먹으면 장에서는 ‘인크레틴’이라는 호르몬이 분비됩니다. 대표적인 인크레틴이 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)과 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드)입니다. 이 호르몬들은 혈당이 오를 때 췌장에서 인슐린이 나오도록 돕고, 뇌에 ‘배가 부르다’는 신호를 보내 식욕을 줄입니다.

기존의 GLP-1 계열 약(예: 세마글루타이드 성분의 위고비)은 GLP-1 수용체 한 곳에만 작용합니다. 마운자로는 여기에 GIP 수용체까지 함께 자극하는 ‘이중 작용제’라는 점이 가장 큰 차이입니다. 연구자들은 두 경로를 함께 자극하는 것이 식욕 조절과 혈당 개선에 더 큰 효과를 내는 이유 중 하나로 보고 있습니다. 작용 원리는 미국 국립당뇨병·소화기·신장질환연구소(NIDDK) 자료에서도 확인할 수 있습니다.

마운자로의 4가지 작용 원리 인포그래픽: 식욕 감소, 포만감 유지, 인슐린 분비, 글루카곤 억제
📖 인슐린 분비를 돕는 작용은 혈당이 높을 때만 강하게 나타납니다. 그래서 마운자로 단독 사용 시에는 저혈당 위험이 낮은 편이지만, 인슐린이나 설포닐우레아 계열 당뇨약과 함께 쓰면 저혈당이 생길 수 있어 용량 조절이 필요합니다.

임상시험에서 확인된 효과

마운자로의 체중 감소 효과를 확인한 대표 연구는 SURMOUNT-1 임상시험입니다. 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 2,539명을 대상으로 72주 동안 진행되었고, 결과는 2022년 국제 학술지 NEJM에 실렸습니다. 모든 참가자는 식단 조절과 운동 상담을 함께 받았습니다.

SURMOUNT-1 임상시험 용량별 72주 평균 체중 변화율 막대그래프
SURMOUNT-1: 72주 후 평균 체중 변화율 (출처: Jastreboff 등, NEJM 2022 (SURMOUNT-1))
91%
15mg군에서 체중이 5% 이상 줄어든 참가자 비율
57%
15mg군에서 20% 이상 줄어든 참가자 비율
35%
위약군에서 5% 이상 줄어든 비율
출처: Jastreboff 등, NEJM 2022

다만 이 수치는 임상시험 참가자의 평균값이라는 점을 기억해야 합니다. 같은 용량을 써도 체중이 크게 줄어드는 사람이 있는 반면, 효과가 작은 사람도 있습니다. 또한 연구 참가자들은 정기적인 진료와 생활습관 상담을 함께 받았기 때문에, 약만 쓰고 생활습관을 바꾸지 않으면 같은 결과를 기대하기 어렵습니다. 작용 원리와 기대 효과는 마운자로 효과 정리 페이지에서 더 자세히 볼 수 있습니다.

국내 허가 현황과 처방 대상

식품의약품안전처는 2023년 6월 마운자로를 제2형 당뇨병 치료제로 허가했고, 2024년 7월에는 만성 체중 관리 적응증을 추가로 허가했습니다. 이후 한국릴리가 2025년 8월 국내에 출시했습니다. 허가 정보는 식약처 의약품안전나라에서 제품명으로 검색해 확인할 수 있습니다.

적응증 허가 대상
제2형 당뇨병 식이요법·운동요법과 함께 혈당 조절이 필요한 성인 제2형 당뇨병 환자
만성 체중 관리 초기 BMI 30kg/㎡ 이상인 성인 비만 환자
만성 체중 관리 초기 BMI 27kg/㎡ 이상~30kg/㎡ 미만이면서 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병 등 체중 관련 동반질환이 1개 이상 있는 성인
출처: 식품의약품안전처 허가 사항 요약. 세부 내용은 허가 문서를 확인하세요.

체중 관리 목적의 처방은 저칼로리 식단과 운동을 보조하는 치료로 허가되었습니다. 즉, 미용 목적의 단기 감량이 아니라 비만으로 건강 위험이 높은 사람을 위한 장기 치료라는 뜻입니다. 비만 치료 목적의 처방은 건강보험이 적용되지 않는 비급여로, 진료비와 약값은 의료기관마다 다를 수 있습니다. 비용 구조에 대한 설명은 마운자로 가격 정보를 참고하세요.

의사와 상담하는 남성 환자
마운자로는 진료를 통해 건강 상태와 복용 중인 약을 확인한 뒤 처방 여부를 결정합니다.

용량은 어떻게 늘려 가나요?

마운자로는 처음부터 높은 용량을 쓰지 않습니다. 위장관 부작용을 줄이기 위해 낮은 용량으로 시작해 몸이 적응하면 단계적으로 늘립니다.

1
시작: 주 1회 2.5mg, 4주

몸이 약에 적응하도록 하는 기간으로, 치료 용량은 아닙니다.
2
증량: 4주 이상 간격으로 2.5mg씩

부작용과 반응을 보며 의사가 증량 여부를 결정합니다.
3
유지: 5mg·10mg·15mg 중 선택

최대 용량은 주 1회 15mg입니다.
💡 용량을 정하는 기준은 ‘빨리 빼는 것’이 아니라 ‘부작용을 견딜 수 있으면서 효과가 유지되는 용량’입니다. 임의로 용량을 올리거나 주사를 건너뛰지 말고 반드시 담당 의사와 상의하세요. 자주 묻는 질문은 마운자로 FAQ에 정리해 두었습니다.

알아야 할 부작용과 주의사항

가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 설사, 변비, 구토 같은 위장관 증상입니다. SURMOUNT-1에서 메스꺼움은 터제파타이드군의 24.6~33.3%, 위약군의 9.5%에서 나타났으며 대부분 경증에서 중등도였고 주로 용량을 늘리는 시기에 생겼습니다.

⚠️ 갑상선 수질암을 앓았거나 가족 중에 환자가 있는 경우, 다발성 내분비 종양 2형(MEN2)이 있는 경우에는 사용하면 안 됩니다. 심한 복통(췌장염 의심), 오른쪽 윗배 통증(담낭 질환 의심), 심한 구토·설사로 인한 탈수가 생기면 즉시 의료진에게 알리세요. 임신 중이거나 임신을 계획 중이라면 사용 전 반드시 상담이 필요합니다.

마운자로는 경구피임약의 흡수에 영향을 줄 수 있어, 미국 FDA 처방 정보는 시작 후 4주와 증량 후 4주 동안 다른 피임법을 함께 쓰도록 안내합니다. 자세한 안전성 정보는 FDA 처방 정보에서 ‘Mounjaro’로 검색해 확인할 수 있습니다.

온라인 판매·해외 직구 제품은 왜 위험한가요?

마운자로에 대한 관심이 커지면서 온라인에서 판매하거나 해외 직구를 권하는 광고가 늘고 있습니다. 그러나 약사법상 의약품은 약국에서만 판매할 수 있으며, 온라인 판매는 불법입니다. 출처를 알 수 없는 제품은 위조품이거나 냉장 보관이 지켜지지 않아 변질되었을 수 있고, 문제가 생겨도 피해 구제를 받기 어렵습니다. 식품의약품안전처도 비만치료제의 불법 온라인 유통에 대해 여러 차례 주의를 당부했습니다.

자주 묻는 질문

Q. 마운자로는 먹는 약인가요?
아닙니다. 마운자로는 일주일에 한 번 피하에 주사하는 주사제입니다. 매주 같은 요일에 맞는 것이 권장됩니다.
Q. 마운자로와 위고비는 같은 약인가요?
다릅니다. 위고비의 성분은 세마글루타이드로 GLP-1 수용체에만 작용하고, 마운자로는 GIP와 GLP-1 수용체에 동시에 작용합니다.
Q. 마운자로를 쓰면 식단 관리는 안 해도 되나요?
아닙니다. 마운자로는 저칼로리 식단과 운동을 보조하는 치료로 허가되었습니다. 임상시험 참가자들도 모두 생활습관 상담을 함께 받았습니다.
Q. 누구나 처방받을 수 있나요?
아닙니다. 성인 중 BMI 30 이상이거나, 27 이상이면서 체중 관련 동반질환이 있는 경우가 대상이며, 의사가 건강 상태를 확인한 뒤 처방 여부를 결정합니다.

참고 자료

  1. Jastreboff AM 외. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. NEJM 2022
  2. 식품의약품안전처 의약품안전나라 – 의약품 허가 정보
  3. 미국 FDA – Drugs@FDA 처방 정보 검색
  4. NIDDK – Prescription Medications to Treat Overweight & Obesity
  5. WHO – Obesity and overweight 팩트시트
이 글은 일반적인 건강 정보이며 의사의 진료·처방을 대신하지 않습니다. 약물 사용과 식단·운동 계획은 반드시 의료진과 상담하세요. 마운자로.net은 의약품을 판매하거나 판매처를 소개하지 않습니다. 면책 고지